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本站首页 / SOP及指南

河北省眼科医院临床试验伦理委员会
制度、指南与SOP目录


序号编号

类别与项目

具体文件

01

规章制度

01

伦理委员会章程

 

02

利益冲突声明

 

03

保密承诺

 

02

组织管理

01

学习培训

 

02

独立顾问的选聘

 

03

操作指南

01

伦理审查申请/报告指南

 

02

会议审查

 

03

修正案审查

 

04

年度/定期跟踪审查

 

05

严重不良事件审查

 

06

快速审查

 

07

违背方案审查

 

08

暂停/终止研究审查

 

09

结题审查

 

10

复审

 

11

标准操作规程的制定

 

12

方案送审与受理

 

13

研究项目的处理

 

14

初始审查

 

15

审查决定的传达

 

04

办公室管理

01

审查会议的管理

 

02

文件档案的管理

 

03

文件档案的保密

 

04

沟通交流记录

 

05

接受检查记录

 

06

财务收支记录

 

  
  
      
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版权所有:河北省眼科医院 冀ICP备20016727号-2
联系电话:400-0619-222 0319-3237666
地址:河北省邢台市泉北东大街399号
技术支持: 昊阳基业管理咨询有限公司[0319-3682000]

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